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在二十一世紀,一致性評價和臨床試驗是對仿製藥的兩項基本要求,根據一致性評價結果,可以判斷仿製藥的質量優劣,非常直觀地反映出仿製藥與原研藥的差距,但方翰民沒法跟李教授解釋這些,他只好用藥品質量跟國際接軌的趨勢來敷衍。
紅星製藥廠對仿製藥的高標準嚴要求,無形中抬高了仿製藥的門檻,給後來者增加了入門難度,把一大批沒有科技實力的同行擋在門外,不僅對行業具有重要的促進作用,而且將大幅度降低競爭的激烈程度,可謂一舉多得。
費教授和李教授都知道紅星製藥廠已經完成了M1和M2的仿製試驗,作為業內專家,他們非常讚賞方翰民的開拓精神,費教授略感好奇地詢問:“據我所知,M1是降壓藥,M2是降脂藥,翰民,你們怎麼會同時選擇這兩種藥物進行仿製?”
“正如我們所知,高血壓和高血脂都是富貴病,隨著生活條件的不斷改善,這兩種慢性病的發病率將逐漸增加,我們在選擇科研課題時,對醫藥市場進行了調研,結果顯示治療高血壓和高血脂的藥物,其銷量是逐年增加的,這跟我們的判斷相符,所以,我們決定同時仿製這兩種藥物。”
“你們仿製的第一個藥物不就是治療高血壓的嘛,正式投放醫藥市場還沒超過兩年吧?難道這麼快就要將其淘汰?成本回收完了嗎?”藥品雖然是用於治病救人的特殊商品,但它終究是一種商品,李教授關心紅星製藥廠第一款仿製藥的投入產出情況,完全在情理之中。
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